 |  23-11-2024 21:13:12 |
Institut za primenu nuklearne energije
Odeljenje za imunohemiju i glikobiologiju
Odeljenje za imunohemiju i glikobiologiju
Naučna oblast (Frascati Manual)
Other biological topics
Health-related biotechnology
Kratak opis ekspertize
Razvoj in vitro dijagnostičkih sredstava (IVD); Imobilizacija bioaktivnih supstanci na čvrstu fazu; Obeležavanje antitela i antigena radioaktivnim izotopom joda, enzimima, koloidnim zlatom, itd.; Standardizacija IVD; Obezbeđenje sledljivosti merenja do referentnih preparata; Analitička validacija.
U Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije registrovano je, u poslednjih dest godina, 13 medicinskih sredstava Klase Ostala, kategorije 06- „In vitro“ dijagnostička medicinska sredstva i 2 medicinska sredstva Klase Samotestiranje- „In vitro“ dijagnostička medicinska sredstva proizvedenih u odeljenju. (rešenja broj: 04-1553/10-4 proizvoda; 04-784/10- 2 proizvoda; 04-1571/10-10 proizvoda; 04-1572/10-10 proizvoda 04-629/10- 29 proizvoda
U INEP-u je registrovao ukupno 60 proizvoda - medicinskih sredstava Klase Ostala u Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije.
Proizvodnja medicinskih sredstva u INEP-u odobrena je od strane Ministarstva zdravlja Republike Srbije broj: 515-04-1571/2014-11
Ključne reči
Biomarkeri, Antitela , Antigen, IVD, Imunoradiometrijski testovi IRMA, Radioimuno testovi RIA, Enzimski imunotestovi na čvrstoj fazi ELISA, Imunohromatografski testovi
Komercijalne usluge
Proizvodnja IVD za istraživanje i kliničku upotrebu u humanoj i veterinarskoj medicini (obeleženi CE znakom)
Razvoj i proizvodnja IVD na zahtev poručioca
Laboratorijsko ispitivanje, kvalitativno i kvantitativno određivanje hormona, tumorskih markera, antitela, itd.
Realizovani i aktuelni projekti
| Naziv projekta | Broj projekta | Izvor finansiranja | Period trajanja projekta |
|---|---|---|---|
| Glikani kao molekularni markeri ćelijske funkcije: ekspresija, mikroheterogenost i biosignalna svojstva | Projektat 143048 | Ministarstvo nauke | 2006-2010 |
| Strukturna heterogenost i efekti kompleksnih ugljenih hidrata kao ključnih komponenti molekulskog raspoznavanja u biološkim sistemima | Projekat br. 173010 | Ministarstvo nauke | 2011-2015 |
| Istraživanje, razvoj i primena metoda i postupaka ispitivanja, kontrolisanja i sertifikacije proizvoda i procesa za in vitro medicinska sredstva u skladu sa međunarodnim standardima – usklađivanje sa direktivom 98/79/EC | Tehnološki projekat TD 7047A Istraživanje, razvoj i primena metoda i postupaka ispitivanja, kontrolisanja i sertifikacije proizvoda i procesa za in vitro medicinska sredstva u skladu sa međunarodnim standardima – usklađivanje sa direktivom 98/79/EC | Ministarstvo nauke | 2005-2008 |
| Primena specifičnih antitela za proizvodnju progesteronskog set kita u laboratorijskim uslovima a u cilju poboljšanja reproduktivnih sposobnosti goveda u AP Vojvodini | 114-451-01512/2007-03 | Autonomna pokrajina Vojvodina, pokrajinski sekretarijat za nauku i tehnološki razvoj, Novi Sad | 2006 |
| Naziv projekta | Broj projekta | Izvor finansiranja | Period trajanja projekta |
|---|---|---|---|
| Health improvement in Serbia trough reinforcement of biomedical scienec and technology | INCO-2004-CWB C-SSA-26357 | FP6-INCO EU | 2006-2009 |
Primenjivi rezultati istraživanja
| Naziv | Osnоvnе kаrаktеristikе | Korisnik |
|---|---|---|
| IRMA TG | IRMA Tg je dijagnostički komplet namenjen kvantitativnom određivanju humanog tireoglobulina (Tg) u serumu. | Laboratorija INEP i laboratorije nuklearne medicine kliničkih centara u Srbiji |
| IRMA Feritin | IRMA Feritin je dijagnostički komplet namenjen kvantitativnom određivanju humanog feritina u serumu | Laboratorija INEP i laboratorije nuklearne medicine kliničkih centara u Srbiji |
| IRMA C-peptid | IRMA C-peptid je dijagnostički komplet namenjen kvantitativnom određivanju humanog C-peptida u serumu. | Laboratorija INEP i laboratorije nuklearne medicine kliničkih centara u Srbiji |
| IRMA FPSA | IRMA FPSA je dijagnostički komplet namenjen kvantitativnom određivanju humanog slobodnog specifičnog antigena prostate | Laboratorija INEP i laboratorije nuklearne medicine kliničkih centara u Srbiji |
Grana primene (prema Uredbi o klasifikaciji delatnosti, Službeni glasnik RS, br. 54/10)
Istraživanje i eksperimentalni razvoj u prirodnim i tehničko-tehnološkim naukama
Akreditovane laboratorije
| Naziv | Kontakt osoba |
|---|---|
| Institut za primenu nuklearne energije, INEP Laboratorija za ispitivanje | Ljiljana Hajduković |
Spisak osoblja u okviru jedinice
| Ime | Prezime | Nastavno / Naučno zvanje |
|---|---|---|
| Miroslava Janković | Janković | Naučni savetnik |
| Snežana | Golubović | Viši stručni saradnik |
| Ljiljana | Hajduković | Viši naučni saradnik |
| Maja | Kosanović | Naučni saradnik |
| Bojana | Milutinović | Naučni saradnik |
| Ninoslav | Mitić | Naučni saradnik |
| Sanja | Goč | Istraživač saradnik |
| Alisa | Gruden Movsesijan | Viši naučni saradnik |
| Žanka | Bojić Trbojević | Naučni saradnik |
